Società Certificata

ISO 9001:2015

Ente di Formazione Accreditato

Decreto della Regione Marche n. 566/FOAC del 02/07/2024

Società Certificata ISO 9001:2015 ed Ente di Formazione accreditato regione Marche

Processo di gestione del rischio dei Laboratori medici: la norma UNI EN ISO 22367:2026

Categoria:

A chi è rivolto:
Imprese del settore Sanitario e Socio Sanitario

La UNI EN ISO 22367:2026 definisce un metodo strutturato per applicare la gestione del rischio alle attività dei laboratori medici. La norma aiuta a individuare, valutare, controllare e monitorare i rischi che possono interessare i pazienti, il personale e l’affidabilità dei risultati, considerando tutte le fasi del processo: pre-analitica, analitica e post-analitica. Si integra con la UNI EN ISO 15189 e supporta il laboratorio nel rendere più sicuri, documentati e controllati i propri processi.

In Sintesi

L’adozione della UNI EN ISO 22367:2026 aiuta il laboratorio a prevenire errori, migliorare la sicurezza del paziente e rendere più affidabili i processi. Favorisce inoltre l’integrazione con la UNI EN ISO 15189, rafforza la gestione delle non conformità e supporta audit, accreditamento e miglioramento continuo.

Settore:
Costruzioni e lavorazione

Categoria
Qualità

oppure

EUROTECNA E LA NORMA UNI EN ISO 15189

Quello che c'è da sapere sul nostro servizio

Con oltre tre decenni di esperienza nella consulenza e formazione aziendale, Eurotecna si dedica a guidare le organizzazioni verso il successo. Grazie alla nostra competenza nei settori della qualità, sicurezza e ambiente, sviluppiamo soluzioni personalizzate che non solo soddisfano i requisiti normativi, ma anche promuovono attivamente la sostenibilità aziendale.

Integrando pratiche sostenibili in tutte le nostre soluzioni, ci impegniamo a supportare le aziende nel raggiungimento dei loro obiettivi a lungo termine, creando valore sia per loro che per gli stakeholder. Il nostro scopo è contribuire a un futuro più sostenibile, fornendo alle aziende gli strumenti necessari per prosperare in un mondo in costante cambiamento.

Piano di consulenza Eurotecna per l’applicazione della UNI EN ISO 22367:2026

Analisi iniziale (Gap Analysis)
Valutazione dei processi del laboratorio rispetto ai requisiti della UNI EN ISO 22367:2026, con individuazione delle carenze e delle azioni necessarie per integrare la gestione del rischio nelle fasi pre-analitica, analitica e post-analitica.

Implementazione del processo di gestione del rischio
Supporto nella definizione della politica, dei criteri di accettabilità, delle responsabilità e delle modalità per identificare, valutare, controllare e monitorare i rischi associati agli esami e ai servizi del laboratorio.

Predisposizione della documentazione
Elaborazione o aggiornamento del piano di gestione del rischio, delle procedure, delle matrici di valutazione, del registro dei rischi e delle relative evidenze, assicurandone l’integrazione con il sistema di gestione UNI EN ISO 15189.

Formazione e coinvolgimento del personale
Attività formative rivolte alla direzione e al personale coinvolto, finalizzate alla corretta applicazione del metodo, alla gestione delle criticità e all’utilizzo della documentazione predisposta.

Verifica interna del sistema
Audit interno per valutare l’effettiva applicazione del processo, l’efficacia delle misure di controllo e l’adeguatezza delle registrazioni, individuando eventuali azioni correttive o di miglioramento.

Assistenza alla verifica di conformità e all’accreditamento
Supporto durante gli audit dell’organismo di accreditamento o altre verifiche esterne, con assistenza nella gestione degli eventuali rilievi fino alla loro chiusura.

La UNI EN ISO 22367:2026 non costituisce normalmente uno schema autonomo di certificazione, ma viene applicata come riferimento per la gestione del rischio e integrata nel sistema del laboratorio, in particolare a supporto dell’accreditamento secondo la UNI EN ISO 15189.

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